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Test de saliva

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Prueba Rápida De Antígeno De Covid-19 (Fluid Oral). Primer test rápido de Antígeno de SARS-CoV-2 de saliva disponible en España.

La prueba rápida de Antígeno de COVID-19 (Fluido Oral) Consiste en un inmunoensayo cualitativo de antígeno de SARS-CoV-2 en muestras de saliva.

Test de diagnóstico in vitro.  Test de auto diagnóstico COVID-19.

Especificaciones Técnicas.

- Nombre: Prueba rápida de antígeno de COVID-19 (Fluido oral).

- Duración del Test: 15 minutos de duración.

- Tipo de test: Muestra de fluido oral humano (saliva). Fluido del cuerpo 

- Tipo de concentración: Concentración antígenos de SARS-CoV-2.

- Temperatura de Almacenamiento: 2ºC - 30ºC. No superar esa temperatura. Es muy importante

- Valor de Sensibilidad: 90,1%.

- Valor de Especificidad: 99,3%.

- Valor de precisión: 97%.

 Aviso: La prueba puede reaccionar de forma cruzada con el antígeno de SARS-CoV-2. Los resultados positivos deben considerarse junto con la historia clínica, los resultados de RT-PCR y otros datos disponibles.

- Certificado CE1434.

- Verificación y estándares: Anexo III (6) de Directiva IVD 98/79/EC.

- Fabricado en China.

EN ISO 13485:2016  Medical devices. Quality management systems   Requirements for regulatory purpose (ISO 13485:2016)   En ISO 13485:2016

Incluye:

- 1 und. Dispositivo de Prueba.

- 1 und. Dispositivo de recogida.

- 1 und. Buffer.

- 1 und. Instrucciones de uso.

- 1 und. Bolsa de Biosegurdad.   Lo podrá encontrar en nuestra farmacia

CÓMO USARLO

Se recomienda seguir las siguientes instrucciones:

* Paso 1: Recogida de muestra.

- Retire el embudo y el tubo de plástico. Coloque el embudo en el tubo.

- Tosa profundamente de 3 a 5 veces.

- Escupa suavemente el líquido oral en el embudo. El fluido oral debe llegar justo a la altura de la línea de la escala.

* Paso 2: Preparación de la muestra.

- Abra el buffer y añádalo al tubo con líquido oral.

- Coloque la punta del tubo en el tubo y apriete suavemente el tubo de 10 a 15 veces para mezclarlo bien.

* Paso 3: Prueba.

- Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo antes de una hora.

- Coloque el casete de prueba en una superficie plana.

- Añada 2 gotas de solución en el pocillo (S) de la muestra del dispositivo de prueba y luego ponga en marcha el temporizador.

* Paso 4: Resultado.

- El resultado se podrá leer pasado 15 minutos.

- Una vez finalizada la prueba, coloque todos los componentes del kit en una bolsa de bioseguridad de plástico y deséchelos de acuerdo con la normativa local.

- Lávese bien las manos después de la eliminación de la prueba.

Posibles resultados:

Resultado test covid

0
Diferencia covid-refriado-gripe
Tos
 

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Miércoles, 26 Enero 2022

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